信帆生物-內(nèi)毒素檢測試劑盒文獻支持

鱟試劑為鱟科動物東方鱟的血液變形細胞溶解物的冷凍干燥品,鱟試劑中 含有Ｃ因子、Ｂ因子、凝固酶原、凝固蛋白原等。在適宜的條件下（溫 度，pH 值及無干擾物質(zhì)），細菌內(nèi)毒素激活 C  因子，引起一系列酶促反應(yīng)， 激活凝固酶原形成凝固酶，凝固酶分解人工合成的顯色基質(zhì)，使其分解為 多肽和黃色的對硝基苯胺（pNA，λmax = 405nm） 。在一定時間內(nèi)，pNA 的 生成量與細菌內(nèi)毒素濃度成正相關(guān)，據(jù)此，可以定量供試品的內(nèi)毒素濃度。 同時，對硝基苯胺（pNA）也可用偶氮化試劑染成玫瑰紅色（λmax = 545nm）， 避免了供試品本身的顏色對 405nm 處吸收峰的干擾。

供試品的干擾試驗詳見《中華人民共和國藥典》2005  版中《細菌內(nèi)毒素檢查法》的 “光度測定法干擾試驗"。當(dāng)鱟試劑、供試品的來源、配方、生產(chǎn)工藝改變或試驗 環(huán)境中發(fā)生了任何有可能影響試驗結(jié)果的變化時，須進行干擾試驗,步驟如下:

1  選擇標準曲線中點或一個靠近中點的內(nèi)毒素濃度（設(shè)為 λm），作為供試品干擾 試驗中添加的內(nèi)毒素濃度，配制含 λm 內(nèi)毒素的供試品陽性對照，測量出該溶液 的內(nèi)毒素濃度,稱為 Cs；

2  測量出未添加外源內(nèi)毒素的供試品溶液內(nèi)毒素濃度,稱為 Ct；

3  計算該試驗條件下的回收率 R＝（Cs–Ct）/λm×100%

4  當(dāng) R 在 50%～200%之間，則認為在此試驗條件下供試品溶液不存在干擾作用。

5  當(dāng) R 在 50%～200%之外，需對供試品進行系列稀釋(稀釋倍數(shù)不得超過最大有效稀釋倍數(shù) MVD)或進行其它處理消除干擾,每一稀釋溶液都重復(fù)步驟 1-3,直到內(nèi)毒素的回收率 R 在 50%～200%之間。選擇回收率 R 最接近 100%的稀釋倍數(shù)進行內(nèi)毒素檢測。

文章標題《腹水濃縮回輸聯(lián)合抗感染治療失代償期乙型肝炎肝硬化患者療效研究》

摘要：目的研究采用腹水濃縮回輸聯(lián)合抗感染治療失代償期乙型肝炎肝硬化患者的療效。方法 2018年10月～2020年10月我院收治的失代償期乙型肝炎肝硬化患者140例,采用隨機數(shù)字表法將患者分為對照組70例和觀察組70例,分別給予頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉靜脈滴注治療或在此基礎(chǔ)上給予腹水濃縮回輸治療,兩組均治療觀察2 w。采用放射免疫法檢測血清內(nèi)皮素-1（ET-1）、血漿腎素活性（PRA）,采用化學(xué)發(fā)光法檢測血清血管緊張素Ⅱ（AngⅡ）和醛固酮（ALD）,采用ELISA法檢測血清白細胞介素-6（IL-6）、IL-8和IL-10,采用顯色法檢測血清內(nèi)毒素（LPS）,采用硝酸鹽還原酶法檢測血清一氧化氮（NO）。結(jié)果在治療2 w末,觀察組總有效率為95.7%,顯著高于對照組的82.9%（P<0.05）;觀察組血清BUN和sCr水平分別為（5.7±1.6）mmol/L和（115.1±27.7）μmol/L,顯著低于對照組【分別為（7.1±2.1）mmol/L和（132.6±31.3）μmol/L,P<0.05】;觀察組血清PRA、AngⅡ和ALD水平分別為（2.9±0.9）ng/mL/h、