治療惡性間皮瘤 

“ CONFIRM在復(fù)發(fā)性惡性間皮瘤中使用尼古魯單抗對(duì)比安慰劑達(dá)到了改善總生存和無進(jìn)展生存的共同主要終點(diǎn)。尼古魯單抗的安全性與其已知特征一致，沒有新的安全性信號(hào)。尼古魯單抗是一種有效的治療選擇對(duì)于[患有這種疾病的患者，” Fennell教授說。

(新加坡-2021年1月30日，太平洋標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間/ 2021年1月30日，美國東部標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間)-根據(jù)協(xié)會(huì)今天發(fā)表的研究，Nivolumab單藥療法是復(fù)發(fā)性惡性間皮瘤(MM)的有效治療選擇世界肺癌研究大會(huì)。

惡性間皮瘤是一種頑固的癌癥，自2004年獲得許可以來，尚無III期臨床試驗(yàn)表明采用培美曲塞和順鉑或卡鉑的標(biāo)準(zhǔn)一線化療雙線藥物治療后，總生存率有所改善。

萊斯特大學(xué)胸腔內(nèi)腫瘤學(xué)教授Dean Fennell教授與英國南安普敦大學(xué)南安普敦臨床試驗(yàn)組的Gareth Griffiths教授及其團(tuán)隊(duì)合作，介紹了抑制間皮瘤復(fù)發(fā)檢查點(diǎn)封-鎖(CONFIRM)的結(jié)果這項(xiàng)研究由英國癌癥研究中心/ Stand Up To Cancer資助。由研究人員主導(dǎo)，安慰劑對(duì)照的隨機(jī)III期臨床試驗(yàn)涉及英國的24個(gè)中心。

Nivolumab是一種程序性死亡1(PD-1)抑制劑，在兩項(xiàng)單臂II期臨床試驗(yàn)中已顯示出在先前治療的惡性間皮瘤中的活性。

在CONFIRM試驗(yàn)中，將332例先前接受過治療，無法切除，經(jīng)組織學(xué)證實(shí)的MM(胸膜或腹膜)和東部合作腫瘤小組工作狀態(tài)為0-1的成年患者隨機(jī)分配至nivolumab(n = 221)或安慰劑(n = 111)。

參與者按上皮樣組織和非上皮樣組織進(jìn)行分層。共同主要終點(diǎn)是研究者評(píng)估的無進(jìn)展生存期(PFS)和總體生存期(OS)。次要關(guān)鍵指標(biāo)包括-佳總體反應(yīng)和安全性。

總體存活率尚不成熟，但尼古魯單抗的存活率顯著提高(事件232 [目標(biāo)291];中位，9.2個(gè)月對(duì)6.6個(gè)月; HR，0.72; 95%CI：0.55-0.94; P = 0.02)。與安慰劑相比，尼古魯單抗的研究者評(píng)估的無進(jìn)展生存期更長(zhǎng)(3.0 vs 1.8個(gè)月; HR 0.61; 95%CI，0.48-0.77; P <0.001)。使用Dako 22C3腫瘤比例評(píng)分(TPS)在234個(gè)腫瘤塊中評(píng)估PD-L1表達(dá)。PD-L1 TPS> 1%(納入患者中的34%)與生存率之間無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的關(guān)聯(lián)。據(jù)報(bào)道19%的接受nivolumab的患者和6.3%的接受安慰劑的患者發(fā)生3-4級(jí)與治療相關(guān)的不良事件。由于毒性導(dǎo)致的治療中斷發(fā)生率為13.1%(尼沃單抗)，而安慰劑為2.7%。