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信帆生物告訴您選擇GIBCO培養(yǎng)基的理由!

更新時間:2018-08-02      瀏覽次數(shù):1348

大家在選擇進口品牌培養(yǎng)基的時候,同樣是一瓶500ML的DMEM,Gibco的價格為300元,Hyclone和wisent卻只要100元,同樣的進口品牌,差價為什么這么大?gibco的培養(yǎng)這么貴,現(xiàn)在小編來給大家說說這里面的原因。

作為zui早將動物細(xì)胞培養(yǎng)基商品化的企業(yè),GIBCO至今仍保持了在此領(lǐng)域的地位。我們可以提供的品種以滿足用戶不同的需求(培養(yǎng)基產(chǎn)品的詳細(xì)信息請參考我司目錄),每一種產(chǎn)品都通過zui為嚴(yán)格的品質(zhì)管理。同時,我們也可按客戶的要求對培養(yǎng)基的配方進行改動,或*按客戶的配方進行生物試劑。

在培養(yǎng)基的劑型方面,我們可以提供傳統(tǒng)的干粉劑型,這種劑型有利于長期儲存并節(jié)省儲存空間;同時,也可提供工作濃度的液體劑型,您可因此節(jié)省大量的時間和人力,并可減低因人為因素造成的每一批次培養(yǎng)基之間的差異;此外,我們的10倍和50倍濃縮液體培養(yǎng)基,則結(jié)合了以上兩種劑型的優(yōu)點。在包裝方面,干粉狀培養(yǎng)基通常都有10×1L,10L,50L包裝,液體培養(yǎng)基通常都有100ml, 500ml, 1000ml包裝,以適應(yīng)不同使用規(guī)模的用戶。液體培養(yǎng)基使用我司的E-Z HOLD塑料瓶裝,方便安全。更重要的是,GIBCO對培養(yǎng)基的品質(zhì)精益求精地進行不斷地改進。GIBCO的干粉培養(yǎng)基因其超細(xì)的研磨粒度而保證了在同類產(chǎn)品中的溶解性,睥睨群雄。
 顆粒技術(shù)(AGT)
 AGT是使用新型顆粒形式的干粉細(xì)胞培養(yǎng)基,zui適于研究和大規(guī)模生物試劑的應(yīng)用。通過將成熟的藥物生物試劑fluid bed granulation 技術(shù)應(yīng)用到細(xì)胞培養(yǎng)基,我們現(xiàn)在能夠提供具有容易使用方式的現(xiàn)代化的高復(fù)合配方。AGT是*的和pH值調(diào)節(jié)好的培養(yǎng)基。這種培養(yǎng)基zui主要的優(yōu)點是給使用者提供了一種原材料,能夠降低原材料計劃、加工和檢驗相關(guān)的費用和時間。由于AGT培養(yǎng)基是*培養(yǎng)基,并且不需要調(diào)節(jié)pH值,培養(yǎng)基的準(zhǔn)備時間也被縮短。此外,由于顆粒迅速水化,易于溶解,因而總的培養(yǎng)基配制時間減少。
 培養(yǎng)基的生物試劑和制備
 液體培養(yǎng)基
 水的制備
 用于制備液體培養(yǎng)基的蒸餾水符合美國藥典對注射用水的所有要求,包括蒸餾前的預(yù)處理。蒸餾得到的純水經(jīng)過*封閉的管道輸送到使用地點,通過熱交換器冷卻到配制溫度。所有的蒸餾、儲存和輸送過程中的管道均使用消毒的316低碳不銹鋼構(gòu)建。整個系統(tǒng)是由使用傳感和報警裝置的微處理器自動控制。連續(xù)的在線檢測確保各種指標(biāo)符合美國藥典的要求。
 化學(xué)品的加工
 所有在液體培養(yǎng)基中使用的化學(xué)品原材料均經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制檢測以保證我們的終產(chǎn)品的品質(zhì)符合標(biāo)準(zhǔn)。這些化學(xué)品均符合ACS、FCC標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)沒有現(xiàn)存的標(biāo)準(zhǔn)時則采用我們的內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。已經(jīng)確證高品質(zhì)的化學(xué)品經(jīng)過稱量、核對,在經(jīng)過校準(zhǔn)的配制罐中溶解在蒸餾水中。
 膜過濾
 GIBCO細(xì)胞培養(yǎng)基是在符合工業(yè)無菌標(biāo)準(zhǔn)1000級的設(shè)施內(nèi)進行無菌過濾的。zui高的無菌標(biāo)準(zhǔn)為1000000級,在沒有終端滅菌的條件下是難以實現(xiàn)的。控制無菌狀態(tài)的關(guān)鍵在于對所有與產(chǎn)品接觸的材料的有效的滅菌程序、綜合性環(huán)境監(jiān)測程序、對zui終過濾的整體檢測程序等。此外,在正壓條件下進行過濾和分裝、HEPA過濾、環(huán)境控制等也是重要因素。罐裝后的培養(yǎng)基經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量檢測,直到質(zhì)控報告完成,培養(yǎng)基的品質(zhì)被證實符合我們的標(biāo)準(zhǔn)后方可出廠。
 干粉狀培養(yǎng)基
 所有在干粉培養(yǎng)基中使用的化學(xué)品原材料均經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制檢測以保證我們的終產(chǎn)品的品質(zhì)符合標(biāo)準(zhǔn)。這些化學(xué)品均符合ACS、FCC標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)沒有現(xiàn)存的標(biāo)準(zhǔn)時則采用我們的內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。
 質(zhì)量控制
 液體培養(yǎng)基
 為了確保我們的確認(rèn)系統(tǒng)和控制持續(xù)有效,檢測采自每一批號的樣品來確定液體培養(yǎng)基的質(zhì)量。
 化學(xué)檢測 
 檢測滲透壓和pH值以驗證符合產(chǎn)品規(guī)格。
 微生物學(xué)檢測
 通過參考使用當(dāng)前版《美國藥典》無菌檢測專論上的方法,確定液體培養(yǎng)基中沒有細(xì)菌和真菌的污染。同時,使用Barile和Kern大體積接種的檢測方法,確認(rèn)動物來源的產(chǎn)品中沒有支原體。這些檢測的細(xì)節(jié)參看動物血清章節(jié)“微生物檢測”。
 長性能和毒性檢測
 對液體培養(yǎng)基無細(xì)胞毒性和懸浮培養(yǎng)分析的生長促進作用進行檢測。以5x10細(xì)胞/ml密度接種迅速生長的鼠科骨髓瘤細(xì)胞系Sp2/O-Ag14到培養(yǎng)基中,通過監(jiān)控對數(shù)生長率與生長在標(biāo)準(zhǔn)對照培養(yǎng)基中的培養(yǎng)進行比較。使用合適的細(xì)胞系對特殊培養(yǎng)用培養(yǎng)基進行性能檢測,與*的參考標(biāo)準(zhǔn)進行比較。

內(nèi)毒素檢測
 使用Limulus Amebocyte Lysate(LAL)試驗檢測內(nèi)毒素值。通常可以獲得行業(yè)上可達到的zui低水平內(nèi)毒素的培養(yǎng)基。
 穩(wěn)定性檢測程序
 在每一個標(biāo)記為體外診斷的產(chǎn)品,所顯示的效期表明了這個產(chǎn)品具有多長時間的效能。我們的穩(wěn)定性程序確定和證明了產(chǎn)品效期。周期間隙監(jiān)測批量產(chǎn)品,確定產(chǎn)品在推薦貯存條件下具有可接受效果的時間長度。
 干粉培養(yǎng)基
 按照規(guī)范的要求,評估來自每一批次的樣品,已確定干粉培養(yǎng)基的質(zhì)量。準(zhǔn)備1x液體形式的樣品,膜過濾,監(jiān)測可能包括:
 
● 生長促進/毒性
● 可溶性
● 滲透壓
● pH值
 通過所述液體培養(yǎng)基檢驗條件,確定這些參數(shù)的數(shù)值。所有的干粉培養(yǎng)基中不包含碳酸氫鈉,以增加其穩(wěn)定性。

貯存條件 
為了達到的性能,根據(jù)標(biāo)簽上推薦的條件貯存細(xì)胞培養(yǎng)用產(chǎn)品,無論是在貯存或使用條件下,應(yīng)該盡量減少液體培養(yǎng)基暴露在各種光源下。
 質(zhì)檢報告
如果客戶有要求,可以獲得所有細(xì)胞培養(yǎng)用產(chǎn)品的質(zhì)檢報告。這一證書提供了除標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽數(shù)據(jù)和公開說明書以外的,對全部GIBCO™細(xì)胞培養(yǎng)用液體培養(yǎng)基和試劑所進行檢驗的結(jié)果。也提供預(yù)期產(chǎn)品在使用上與公開的FDA指導(dǎo)方針一致性相關(guān)的重要信息。


 

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