上海信帆生物提醒您：在過去的一年里，我們看到了個性化醫(yī)療激動人心的進步，尤其是在腫瘤領域。遺傳分化、生物標志物鑒定和診斷、靶向治療和預后檢測等各方面都在大步向前邁進。展望2015年，我們發(fā)現(xiàn)：一方面癌癥治療的阻礙會更高；另一方面，個性化醫(yī)療、癌癥研究和治療也面臨著巨大的機遇。

2015年，有很多“選手"正準備化身癌癥治療領域的“游戲變革者"，包括大數(shù)據(jù)、免疫療法、聯(lián)合治療和生物標志物。據(jù)調查分析，以下四大趨勢將會是癌癥藥物研發(fā)、個性化醫(yī)療發(fā)展的方向。

1， 大數(shù)據(jù)：豈止于大

臨床試驗和治療中大數(shù)據(jù)的使用需求在不斷增長。我們看到有很多機構在開發(fā)數(shù)據(jù)設備用以存儲基因組數(shù)據(jù)，比如芝加哥大學的Genomic Data Commons。大數(shù)據(jù)的使用對開發(fā)癌癥療法具有巨大的影響。能夠依賴的數(shù)據(jù)越多，為病人量身定做的個性化療法就會越可靠。然而，與數(shù)量一同需要進步的是研究人員收集和分析數(shù)據(jù)的質量。

目前，數(shù)據(jù)收集、分享和分析的方式缺乏標準化，導致了數(shù)據(jù)的準確性存在問題。這也是該領域的研究人員正在努力解決的問題。為了讓大數(shù)據(jù)變得更加有用，數(shù)據(jù)的質量也必須提高。2014年，《美國醫(yī)學協(xié)會雜志》（Journal of American Medical Association）報道稱，當再分析時，許多情況下，臨床試驗數(shù)據(jù)無法匹配從zui初的研究人員手中獲得的原始數(shù)據(jù)。

2，組合藥物將成為發(fā)展趨勢

2015年，聯(lián)合療法對行業(yè)和病人的重要性將會大大增加。目前，聯(lián)合療法因在臨床試驗中表現(xiàn)出非常好的效果吸引了行業(yè)的廣泛關注，特別是對于晚期乳腺癌而言。然而，為了讓聯(lián)合療法更快的發(fā)展，目前的監(jiān)管環(huán)境和藥物審評流程需要調整結構，以支持同時檢測多個藥物。

FDA經(jīng)典的審評流程是檢測單個藥物，而不是同時評估兩種藥物。2015年，該領域需要通過解決這一問題，讓聯(lián)合治療可以對抗更多的癌癥，如黑色素瘤、肺癌和前列腺癌等。

3，免疫療法將更受矚目

2015年，免疫治療藥物申請大戰(zhàn)將會升級，因為制藥公司投入了大量的資源開發(fā)相關的藥物和療法。此外，相對晚期癌癥，發(fā)展針對早期癌癥患者的免疫療法將會更受關注。雖然預計2015年免疫療法會出現(xiàn)暴增，但標準化的臨床試驗數(shù)據(jù)將是免疫療法發(fā)展的重要推動因素。

此外，該領域的研究人員在正建立一個標準的方法用以有效地為患者的immunoprofiles打分，并在開發(fā)可以預測治療響應的生物標志。科學家們評估免疫概況（immune profile，編者譯）非常具有挑戰(zhàn)性，因此需要更多圖像量化技術的支持，以發(fā)揮免疫療法的更多潛能。

4，生物標志物研究熱情將持續(xù)增加

研究人員在去年對生物標志物研究展現(xiàn)出的熱情在2015年將會持續(xù)增加。制藥公司認識到預測性的生物標志物對一線和二線治療藥物審評的重要性。醫(yī)生們正在尋找更好的測試，以便為病人提供更多的靶向治療。然而，好的生物標志物的發(fā)現(xiàn)取決于眾多因素，比我們想象的更具挑戰(zhàn)性。

在未來的這一年，個性化醫(yī)療面臨著巨大的發(fā)展機遇。但是，要想取得里程碑式的進步，學術界和醫(yī)藥界需要共同克服這四大挑戰(zhàn)，從而推動個性化醫(yī)療前進的腳步。